INDEX

  1. Inhalt der Verpackung
  2. Installation der Software
  3. Vorbereiten des Systems
  4. Startup
  5. Vorbereiten des Patienten
  6. Durchführung der Untersuchung
  7. Ausschalten und Stand-by
  8. Verwaltung des Systems
  • a. Informationen zur Sicherheit
  • b. Urheberrecht
  • Inhalt der Verpackung

    1. Teethan™-Ladestation komplett mit 4 kabellosen EMG-Sonden
    2. Nummernschild
    3. Elektroden
    4. Empfänger
    5. USB-Verlängerungskabel
    6. USB-Speicherstick mit selbstinstallierender Software und Handbuch
    7. USB-Stromkabel
    8. USB-Stromversorgung

    1. Software-Installation

    Mindestanforderungen

    Für die Installation der Software ist ein Computer mit dem Betriebssystem Windows 7 oder höher erforderlich, der die folgenden Mindestanforderungen erfüllt:

    • Intel i5 Dual Core Prozessor (oder gleichwertiger AMD), 4GB RAM
    • 100 Mb freier Festplattenspeicher
    • 1 freier USB 2.0-Anschluss
    • Bildschirmauflösung 1280×768 oder höher
    • Internetverbindung
    Einrichtung

    Stecken Sie den in der Verpackung enthaltenen USB-Stick ein, um die Teethan™-Software zu installieren. (siehe 1) Wählen Sie den Ordner "Teethan installer" und doppelklicken Sie auf die Datei setup.exe; der Installationsassistent wird gestartet.


    2. Vorbereitung des Systems

    Anschließen des Empfängers

    Schließen Sie den Empfänger an einen USB-Anschluss Ihres Computers an. (siehe 2)

    Anschließen der Ladestation

    Laden Sie die Elektromyographie-Sonden, indem Sie die Ladestation über das USB-Kabel und/oder ein externes Netzteil an eine Stromquelle (PC oder Netz) anschließen. (siehe 3) Jede Sonde verfügt über eine LED-Anzeige (ein blaues Licht zeigt an, dass die Sonde geladen wird). Wenn der Ladevorgang abgeschlossen ist, erlischt die LED.

    Einschalten der Sonden

    Entfernen Sie die Sonden aus der Ladestation, indem Sie die Muttersonde und den Satelliten aushängen und dabei darauf achten, dass Sie nicht am Verbindungskabel ziehen. Aktivieren Sie die Sonden, indem Sie sie vorsichtig über den Bereich "Swipe for activation" streichen. (siehe 4)

    Das schnelle Blinken der LED zeigt an, dass die Sonde nach einem Empfänger sucht, mit dem sie sich verbinden kann. Ein langsameres Blinken zeigt an, dass die Sonde angeschlossen ist.


    3. Start

    Öffnen Sie das Programm

    Beim ersten Start werden Sie aufgefordert, den Aktivierungscode einzugeben, den Sie bei der Bestätigung des Vertrags erhalten haben. Außerdem müssen Sie mit dem Internet verbunden sein, um die automatische Aktivierung der Benutzerlizenz und regelmäßige Updates zu ermöglichen.

    Systemsteuerung

    Auf dem Startbildschirm der Anwendung können Sie den Status des Systems überprüfen. (siehe 5) Der Ladezustand der Batterie und der Status der Verbindung zwischen Sonde und Empfänger werden neben jeder Sonde angezeigt. Das blaue Symbol zeigt an, dass die Sonde angeschlossen ist. Wenn eine oder mehrere Sonden nicht angeschlossen sind (graues Symbol), drücken Sie die Suchtaste, um eine neue Verbindung herzustellen. Wenn das Problem weiterhin besteht, kann es erforderlich sein, die Frequenz des Übertragungskanals zu ändern (siehe Handbuch im Abschnitt "Fehlersuche").

    Start

    Wenn alle Sonden angeschlossen sind, können Sie die Untersuchung beginnen. Geben Sie die Patientendaten in die entsprechenden Felder ein und klicken Sie auf OK.

    4. Vorbereitung des Patienten

    Elektrodenbefestigung

    Bringen Sie die vorgereinigten Elektroden mit dem Clip an der Sonde an und entfernen Sie die Schutzfolie. (siehe 6)

    Positionierung der Sonde

    Platzieren Sie die Sonden auf dem Gesicht des Patienten an den Masseter- und Temporalis-Muskeln. Jede Sonde ist für die Erfassung eines bestimmten Muskels bestimmt, wie auf dem Etikett angegeben:

    Achtung: Fehler bei der Anpassung der Sonde an den ausgewählten Muskel führen zu falschen Ergebnissen.
    Anwendung von Sonden an den Schläfenmuskeln
    .

    Um das vordere Bündel des Temporalis zu lokalisieren, ertasten Sie den Muskel, indem Sie den Patienten bitten, eine maximale Anspannung durchzuführen. Die Hauptachse des Jochbeinfortsatzes des Stirnbeins lokalisieren und die Sonde entlang des vorderen Randes des Muskels ansetzen (in der Nähe der koronalen Naht 2 cm vom Jochbeinfortsatz entfernt). (siehe 7)

    Anwendung von Sonden an den Kaumuskeln
    .

    Um den Masseter zu lokalisieren, tasten Sie den Muskel unter Druck ab, indem Sie seinen Bauch lokalisieren. Führen Sie die Sonde parallel zum Verlauf der Muskelfasern und im mittleren Teil des Muskels (entlang der Linie, die die Außenseite des Auges mit dem Unterkieferwinkel verbindet). (siehe 8)

    Symmetrie und Körperhaltung

    Es ist ratsam, die Symmetrie der Positionierung zwischen der linken und der rechten Seite zu wahren. (siehe 9) Um Beeinträchtigungen durch die Körperhaltung des Patienten zu minimieren, stellen Sie sicher, dass die Rückenlehne des Stuhls aufrecht steht, und bringen Sie den Patienten in eine entspannte Position mit ungekreuzten Beinen, auf den Knien ruhenden Händen und nach vorne gerichteten Augen.


    5. Durchführung der Untersuchung

    Kalibrierungstest

    Zwei Speichelrollen zwischen den Bögen der 5. und 6. Zähne (zweite Prämolaren und Molaren) einfügen. (siehe 10) Bitten Sie den Patienten, die Zähne so fest wie möglich zusammenzubeißen (siehe 11), und klicken Sie auf die Schaltfläche "Rec", um die Kalibrierung zu starten. Nach 5 Sekunden stoppt die Aufzeichnung automatisch. (siehe 12) Mehrere Kalibrierungstests können durchgeführt und verglichen werden, bevor man zur Erfassungsphase übergeht.

    Akquisition

    Speichelrollen entfernen. Bitten Sie den Patienten erneut, die Zähne maximal zu spannen (so dass eine natürliche Interkuspation der Zähne möglich ist) und beginnen Sie mit der Aufnahme. (siehe 13) Es ist möglich, mehrere aufeinanderfolgende Aufnahmen zu machen und dann nur die ausgewählten zu speichern.

    Lagerung

    Sparen Sie Akquisitionen. (siehe 14) Die Dateien werden automatisch im Archiv mit dem Namen des Patienten, dem Datum der Durchführung und der fortlaufenden Erfassungsnummer gespeichert. Für die Interpretation der Daten wird auf das Handbuch verwiesen.


    6. Ausschalten und Stand-by

    Deaktivierung und Wiederaufladung der Sonde

    Am Ende der Erfassung schalten Sie die Sonden aus, indem Sie sie kurz auf die Aktivierungsfläche legen (die weiße LED hört auf zu blinken) (siehe 15) oder sie direkt an der Ladestation aufhängen. (siehe 16) Wenn der Ladevorgang abgeschlossen ist, geht das System in den Standby-Modus über und kann dauerhaft an das Stromnetz angeschlossen bleiben.

    Lebensdauer der Batterie

    Für den Betrieb der Teethan™-Sonden werden Li-Poly-Batterien verwendet. Die Batterien ermöglichen eine ununterbrochene Aufnahmezeit von etwa 7 Stunden. Um die beste Leistung zu erzielen, wird empfohlen, die Sonden nach jeder Erfassung in der Ladestation zu lagern. Die Batterien sind mit einer Schutzschaltung für Überspannung, Unterspannung und Kurzschluss ausgestattet. Sie können nur durch Teethan™-Personal ersetzt werden.


    7. Verwaltung des Systems

    Updates und Lizenzen

    Die Verwendung von Teethan™ wird durch die von Ihnen unterzeichnete Benutzerlizenz geregelt. Um das System auf dem neuesten Stand und funktionsfähig zu halten, müssen Sie Ihren Computer mindestens einmal pro Monat mit dem Internet verbinden. Die Software verbindet sich automatisch mit dem Teethan™-Server und prüft den Status der Lizenz und die Verfügbarkeit von Updates. Wenn Teethan™ bis zum zehnten Tag eines jeden Monats keine Verbindung zum Aktualisierungszentrum herstellen kann, wird eine Warnung angezeigt, die Sie daran erinnert, die Internetverbindung zu aktivieren.

    Reinigung

    Pür die Reinigung der Ladestation, der Sonden und des Empfängers verwenden Sie ein trockenes oder mit einem neutralen Reinigungsmittel angefeuchtetes Tuch. Die Geräte müssen trocken gehalten werden. Um Schäden an den verwendeten Materialien zu vermeiden, verwenden Sie keinen Alkohol, keine Entfettungsmittel und keine chemischen Lösungsmittel. Da die Teile nicht direkt mit dem Patienten in Berührung kommen (durch die Zwischenschaltung der Vorzellen), sind keine Sterilisationsverfahren erforderlich.


    a. Informationen zur Sicherheit

    Es wird empfohlen, alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den Sicherheitshinweisen im Handbuch auf dem USB-Stick und unter www.teethan.com auszuführen. Die Sicherheit des Geräts kann nicht garantiert werden, wenn diese Bedingungen nicht erfüllt sind. Teethan™ ist ein Medizinprodukt (EU-Richtlinie 93/42/EG und ihre Änderungen, einschließlich der Richtlinie 2007/47/EG), das stets unter der Aufsicht von kompetentem und befugtem Personal gemäß den geltenden Vorschriften des Landes, in dem es verwendet wird, verwendet werden muss. EMG-Sonden sind gemäß der R&TTE-Richtlinie 99/5/EWG als ETSI EN 300 440 "Empfängerkategorie 3" klassifiziert. Teethan™ darf immer nur zu diesem Zweck, von qualifiziertem Personal, in für die Durchführung elektromyographischer Analysen geeigneten Umgebungen und unter Einhaltung der in den Ländern, in denen es verwendet wird, geltenden Vorschriften eingesetzt werden. Teethan™ ist ein Gerät, das Eigentum der Teethan SpA ist und zur Nutzung gemäß den im Mietvertrag angegebenen Bedingungen überlassen wird. Die Systemsoftware wird unter einem Lizenzvertrag geliefert und darf nicht kopiert, verteilt oder an Dritte weitergegeben werden. Im Falle eines Ausfalls, einer Fehlfunktion oder eines Austauschs der internen Batterien wenden Sie sich bitte an den Teethan™-Kundendienst. Die Nutzungsbedingungen, Funktionen und Betriebsbedingungen entnehmen Sie bitte dem Handbuch.

    Das System enthält Batterien, bitte beachten Sie bei der fachgerechten Entsorgung die geltenden gesetzlichen Bestimmungen. Gemäß der Richtlinie 2002/96/EG (WEEE) dürfen alle nach dem 13.08.2005 gelieferten Geräte nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Teethan™ gehört zur Kategorie 8 (Medizinprodukte) und ist dem Business-to-Business-Sektor zuzuordnen. Die Entsorgungsvorschriften können in den einzelnen EU-Ländern unterschiedlich sein.


    b. Copyright

    Teethan™ ist eine eingetragene Marke der Teethan S.p.A., alle anderen genannten Marken sind eingetragene Marken der jeweiligen Eigentümer. Kein Teil dieses Dokuments darf ohne schriftliche Genehmigung von Teethan S.p.A. in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen Mitteln, elektronisch oder mechanisch, einschließlich Fotokopien, kopiert oder übertragen werden. Sofern nicht anders angegeben, sind alle in den Screenshots und Beispielen verwendeten Verweise auf Unternehmen, Namen, Daten und Adressen rein zufällig und dienen ausschließlich der Veranschaulichung der Verwendung des Produkts. Diese Veröffentlichung enthält vertrauliche Informationen, die der Teethan S.p.A. gehören. Die beschriebenen technischen Merkmale und Betriebsmethoden können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Copyright © 2021 Teethan S.p.A. Alle Rechte vorbehalten.